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醫(yī)工交叉助力康復康養(yǎng)系統,臨床需求成醫(yī)療器械創(chuàng)新之母

來源:泰然健康網 時間:2024年11月27日 09:30

為探索醫(yī)工交叉發(fā)展的有效途徑、推動臨床問題與產業(yè)需求切實結合,為人工智能與醫(yī)工合作搭建平臺,促進醫(yī)療、工程科學領域的頂級專家深度挖掘醫(yī)工交叉科技創(chuàng)新的意義與價值。2019年10月26日首屆中關村“醫(yī)工谷”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高峰論壇在北京航空航天大學舉辦。

北航醫(yī)工交叉創(chuàng)新研究院院長樊瑜波指出,生物醫(yī)藥是創(chuàng)新驅動發(fā)展的重要一項,我國是慢病大國,在康復、康養(yǎng)方面有大量需求。在需求的刺激下,便形成了康復輔助器具產業(yè),這一產業(yè)在醫(yī)療器械中屬于較獨特的產業(yè),它體現出了醫(yī)工交叉的特點。醫(yī)院用的康復訓練系統,康復治療系統便屬于康復輔助器具一類。

樊瑜波表示,老年人、殘疾人、慢病、癡呆性、自閉癥等群體,他們身體功能減退,無法像常人一樣生活時,輔助技術和器具能給予他們一定的輔助功能。減輕由于身體功能損失帶來的嚴重后果,減少對護理的需求,預防繼發(fā)的健康問題,降低衛(wèi)生和護理費用,并使他們有尊嚴的生活。在這方面,人工智能醫(yī)療健康和智能康養(yǎng)發(fā)揮了重要作用。

在本次論壇發(fā)布的“北京醫(yī)工交叉創(chuàng)新前沿技術十大熱點方向”中就包括人工智能醫(yī)療健康和智能康養(yǎng)領域。其中人工智能醫(yī)療健康領域包括穿戴或植入式物聯網健康智能系統,AI醫(yī)療健康管家與云服務,AI輔助影像識別與診斷。智能康養(yǎng)領域有情感識別與自然交互陪護機器人,智能感知與交互康復訓練系統。

樊瑜波強調, “互聯網+養(yǎng)老”如今已成為我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的重點考慮方向。在發(fā)展過程中既要重視高端醫(yī)療器械產品的研發(fā)創(chuàng)新,又要重視康復輔具、健康類產品的研發(fā)。從人力粗放型向高新技術精準型轉變,將先進的科技手段綜合應用到醫(yī)院、個人健康、家庭健康、社區(qū)康養(yǎng)等領域。

“目前國內支持創(chuàng)新的力度是空前的”。中國藥品監(jiān)督管理研究會副秘書長王寶亭表示,在國家的支持下,從2014年3月到2019年7月10日,國家受理醫(yī)療器械申請1200多項,組織專家審查通過232項被批準進入特別創(chuàng)新醫(yī)療通道,醫(yī)療審批通道。

另外,王寶亭格外強調了申報創(chuàng)新醫(yī)療器械審批的注意事項。他強調,一定要做好充分的準備工作,確保申報的產品是創(chuàng)新的;其次要把申報產品基本定形,實事求是,保證資料真實,產品真實。他表示,創(chuàng)新醫(yī)療器械應從病人的需求出發(fā),需求是發(fā)明之母,許多醫(yī)療創(chuàng)新器械都來自臨床醫(yī)生。此外,還要從進口醫(yī)療器械研究著手,從有關科研機構和高等院校著手。

就目前科研成果在臨床轉化方面取得的成果和存在的問題,北京大學第三醫(yī)院創(chuàng)新轉化中心主任姜雪表示,近幾年僅北醫(yī)三院就轉讓了16項成果,43項專利,應用領域包括婦產科、骨科、消化科等。他表示,醫(yī)工交叉的過程是高技術加醫(yī)療的過程,在這個過程中,如何實現知識產權分配,動物實驗、臨床驗證這個體系又該如何打造,目前尚無定論。

樊瑜波補充稱,醫(yī)工交叉中,醫(yī)療人才和工程科技人才的交叉融合顯得格外重要,要提出醫(yī)療健康+X。創(chuàng)新成果在臨床轉化過程中注冊醫(yī)療器械要為資本市場介入提供便利,研發(fā)的核心技術要以解決問題為導向,考慮到臨床的需要性、可靠性、醫(yī)藥性。另外,注冊監(jiān)管政策要精準化,因每一類產品對臨床實驗的要求不同,因此政策監(jiān)管要細膩到每一類產品,實現管理精細化。此外,要推進醫(yī)療器械納入醫(yī)保,使老百姓用的起產品。

據悉,本次論壇是在中關村管委會、北京市衛(wèi)健委、海淀區(qū)人民政府的領導與支持下,由北京市生物醫(yī)學工程高精尖創(chuàng)新中心(北航)、北京大學第三醫(yī)院創(chuàng)新轉化中心和中關村智友天使研究院聯合舉辦。(王國菁) 

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