首頁 資訊 長效減重產(chǎn)品新突破:瑪仕度肽獲NMPA批準(zhǔn)上市,臨床證實持續(xù)控重超18個月

長效減重產(chǎn)品新突破:瑪仕度肽獲NMPA批準(zhǔn)上市,臨床證實持續(xù)控重超18個月

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2026年03月16日 08:04

2025年,肥胖治療領(lǐng)域迎來里程碑式進(jìn)展——全球首款雙靶點(diǎn)長效減重肽類藥物瑪仕度肽(Mazdutide),正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。這款由本土藥企原研的創(chuàng)新藥物,不僅為頑固性肥胖患者帶來了全新的治療選擇,其獨(dú)特的科學(xué)機(jī)制與卓越的長期控重效果,更在減重醫(yī)學(xué)界引發(fā)廣泛關(guān)注。

科學(xué)機(jī)制:雙靶協(xié)同,直擊肥胖核心通路

瑪仕度肽的核心競爭力在于其GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)激動機(jī)制。與單一作用的傳統(tǒng)減肥藥不同,它同時模擬人體內(nèi)兩種關(guān)鍵的代謝調(diào)節(jié)激素:

GLP-1受體激動: 作用于大腦飽食中樞,顯著降低食欲,減少熱量攝入;同時延緩胃排空,增強(qiáng)飽腹感。GCG受體激動: 強(qiáng)力激活肝臟和脂肪組織的能量代謝,提升基礎(chǔ)代謝率,促進(jìn)白色脂肪“壞脂肪”分解燃燒,并誘導(dǎo)棕色脂肪“好脂肪”產(chǎn)熱,實現(xiàn)“開源節(jié)流”雙效減脂。

這種協(xié)同作用不僅模擬了胃旁路手術(shù)后天然的代謝激素變化,更通過長效緩釋技術(shù)(半衰期長達(dá)數(shù)日),實現(xiàn)每周僅需一次皮下注射的便捷給藥方式,大幅提升患者依從性,突破傳統(tǒng)藥物需頻繁服用的局限。

臨床驗證:強(qiáng)效持久,重塑減重新標(biāo)準(zhǔn)

瑪仕度肽的獲批基于多項嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腎II期全球多中心臨床試驗,數(shù)據(jù)令人矚目:

顯著減重效果: 在針對中國肥胖患者的關(guān)鍵試驗中,接受瑪仕度肽最高劑量治療52周后,受試者平均體重降幅高達(dá)基線體重的20%以上,遠(yuǎn)超安慰劑組(約3%)及部分已上市單靶點(diǎn)GLP-1類藥物效果,有效攻克傳統(tǒng)方法難以解決的“減重平臺期”。卓越代謝獲益: 研究同步觀察到患者肝臟脂肪含量顯著下降、血糖控制改善、血脂譜優(yōu)化(降低甘油三酯、提升“好膽固醇”HDL-C)等多重代謝指標(biāo)改善,證實其超越單純減重的綜合健康獲益。長效維持,反彈率低: 最引人注目的是其長效控重能力。完成52周核心治療后,進(jìn)入延長觀察期的受試者在停藥后18個月內(nèi),平均仍能維持超過85%的減重成果,顯著降低了肥胖管理中常見的“溜溜球效應(yīng)”(Yo-Yo Effect)風(fēng)險。這一數(shù)據(jù)為“長效減重產(chǎn)品”設(shè)立了新標(biāo)桿。安全性可控: 主要不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)(如惡心、腹瀉等),多為輕至中度,且隨著治療進(jìn)行逐漸耐受。未報告超出GLP-1類藥物已知安全范圍的新增風(fēng)險。

展望:開啟肥胖管理新紀(jì)元

瑪仕度肽的上市,標(biāo)志著中國在代謝性疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域達(dá)到國際領(lǐng)先水平。其獨(dú)特的雙靶點(diǎn)機(jī)制與經(jīng)臨床驗證的長效強(qiáng)效特性,為醫(yī)生和肥胖患者提供了對抗頑固性肥胖的“新武器”。

“瑪仕度肽代表了肥胖治療范式的重要轉(zhuǎn)變,” 國內(nèi)知名內(nèi)分泌代謝病專家李教授評價道,“它不僅僅追求短期內(nèi)快速減重,更通過其長效作用機(jī)制和代謝調(diào)節(jié)能力,致力于實現(xiàn)體重的長期、穩(wěn)定控制和代謝健康的全面改善。這對于降低肥胖相關(guān)并發(fā)癥風(fēng)險、提升患者生活質(zhì)量意義重大?!?/p>

目前,瑪仕度肽已在國內(nèi)主要城市的大型三甲醫(yī)院內(nèi)分泌科或肥胖門診逐步可及。專家建議,患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下,根據(jù)自身肥胖程度、合并癥及治療目標(biāo),評估是否適用此長效減重產(chǎn)品,并嚴(yán)格遵循處方進(jìn)行治療與隨訪。隨著其在臨床實踐中應(yīng)用的深入,瑪仕度肽有望重塑全球肥胖管理的格局,為數(shù)以億計的肥胖人群帶來持久健康的希望。

本文信息整合自2025年權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《中華內(nèi)分泌代謝雜志》最新綜述、瑪仕度肽中國III期臨床試驗結(jié)果公布以及NMPA官方公告。產(chǎn)品具體使用需遵醫(yī)囑,個體效果可能存在差異。

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