“創(chuàng)新要想持續(xù)，必須尋求市場(chǎng)機(jī)會(huì)?！卑賷W泰生物制藥股份有限公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理李勝峰說(shuō)。

　　12月4日下午，由廣東省工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局聯(lián)合主辦，廣州市工業(yè)和信息化局承辦、廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟協(xié)辦的“百企百院粵醫(yī)行”系列活動(dòng)之首場(chǎng)醫(yī)院進(jìn)企業(yè)廣州專(zhuān)場(chǎng)，省人民醫(yī)院、省中醫(yī)院，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院等16家醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表實(shí)地調(diào)研百奧泰生物制藥股份有限公司。

　　“在生物醫(yī)藥的全球市場(chǎng)里，90%都是在中國(guó)以外的區(qū)域?！卑賷W泰生物制藥股份有限公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理李勝峰給出一組數(shù)據(jù)，按全球藥品市場(chǎng)預(yù)計(jì)，2023年到2027年全球生物類(lèi)似藥支出650億美元，美國(guó)約有423億美元、歐洲五國(guó)（法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙和英國(guó)）約有175億美元，合計(jì)占比約92%。

　　“我們最近5年有4款產(chǎn)品已經(jīng)上市了，為了讓產(chǎn)品‘走出去’，通過(guò)跟國(guó)際上的一些公司進(jìn)行合作，在全球有92個(gè)國(guó)家確定了合作伙伴關(guān)系，到2026年大概會(huì)有4款產(chǎn)品可以在全球銷(xiāo)售?！崩顒俜宸Q(chēng)，貝伐珠單抗、托珠單抗兩個(gè)產(chǎn)品獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局和歐洲藥品管理局批準(zhǔn)上市。

　　對(duì)百奧泰生物董事長(zhǎng)易賢忠而言，生物類(lèi)似藥能否納入廣東省創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄至關(guān)重要。在他看來(lái)，生物類(lèi)似藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高，與原研藥具有臨床等效藥，也在國(guó)家藥監(jiān)局目錄中，生物類(lèi)似藥的價(jià)格還比原研藥價(jià)格低，不僅降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也減少了政府醫(yī)保支出，為何不能納入？

　　“國(guó)家有相關(guān)規(guī)定，要求優(yōu)先使用醫(yī)保目錄藥品、國(guó)家基本藥物?！睆V東省衛(wèi)生健康委員會(huì)藥政處相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。廣東省工業(yè)和信息化廳二級(jí)巡視員莊樂(lè)從表示，廣東今年發(fā)布38條舉措推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，促進(jìn)創(chuàng)新藥械入院使用，要求省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)每季度至少召開(kāi)1次藥事管理委員會(huì)、醫(yī)療器械管理委員會(huì)工作會(huì)議審議創(chuàng)新藥械入院有關(guān)事宜。

　　“這個(gè)藥有沒(méi)有被指南推薦，是不是一線(xiàn)用藥，有沒(méi)有被醫(yī)生認(rèn)識(shí)，這些都會(huì)影響到創(chuàng)新藥最終能否進(jìn)醫(yī)院?！睆V東省中醫(yī)院二沙島醫(yī)院藥劑科相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。在中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院藥劑科相關(guān)負(fù)責(zé)人看來(lái)，醫(yī)院把藥品納入目錄，要考量政策支持、患者負(fù)擔(dān)等綜合因素，不僅僅是考慮價(jià)格。

　　“醫(yī)院進(jìn)藥的三張PPT，一是臨床價(jià)值，二是產(chǎn)品特點(diǎn)，三是跟同類(lèi)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，好的產(chǎn)品、好的價(jià)格最終一定能夠落地?！睆V東省人民醫(yī)院臨床藥學(xué)科相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院藥學(xué)部相關(guān)負(fù)責(zé)人則建議，藥企前期要把藥劑的適應(yīng)癥等情況進(jìn)行完備的論證，最好能夠說(shuō)明該藥的不可替代性。

　　“對(duì)做藥的人來(lái)說(shuō)，最重要的是產(chǎn)品能夠被患者所需要，能夠被醫(yī)生所認(rèn)知。臨時(shí)采購(gòu)多了，醫(yī)院自然會(huì)把它拉入目錄?！笔」ば艔d消費(fèi)品工業(yè)處相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，生物類(lèi)似藥和創(chuàng)新藥的區(qū)分涉及到國(guó)家層面的規(guī)定，未來(lái)省工信廳在合適的時(shí)機(jī)或場(chǎng)合也會(huì)向國(guó)家反應(yīng)企業(yè)的訴求，現(xiàn)階段確實(shí)難以突破國(guó)家規(guī)定。

　　文 | 記者 許張超

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