首頁資訊【地標】牙科模型也需要消毒效果監(jiān)測；牙科模型清洗消毒技術規(guī)范

【地標】牙科模型也需要消毒效果監(jiān)測；牙科模型清洗消毒技術規(guī)范

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月07日 15:31

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前言

本標準按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。

本標準由浙江省衛(wèi)生健康委員會提出。

本標準由浙江省消毒產(chǎn)品標準化技術委員會歸口。

本標準起草單位：杭州市衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督所，浙江大學醫(yī)學院附屬口腔醫(yī)院，浙江省疾病預防控制中心，浙江大學醫(yī)學院附屬兒童醫(yī)院，浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院，杭州市第一人民醫(yī)院，杭州口腔醫(yī)院，杭州博凡口腔醫(yī)院。本標準主要起草人：汪志強、俞雪芬、胡國慶、呂華、陸燁、徐俊華、任淑華、李曄、鄭智軍、陳瑋、許卓睿、錢清、張艷、王東、吳桂萍、盧海平、孫建生、平彐鵬。

1范圍

本標準規(guī)定了牙科模型清洗消毒的管理要求，清洗消毒設備設施、清洗消毒耗材要求，清洗消毒方法以及消毒效果檢測。

本標準適用于各級各類從事口腔印模、口腔模型以及口腔修復體、矯治器制作的醫(yī)療機構。其他牙科模型制作機構參照執(zhí)行。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準

3術語和定義

下列術語與定義適用于本文件。

3.1口腔印模

口腔有關組織的陰模，反映了與修復有關的口腔軟、硬組織的情況。

3.2印模材料

制取印模時采用的材料，如藻酸鹽類、合成橡膠、瓊脂等。

3.3口腔模型

由口腔印模灌注熟石膏、人造石、超硬石膏等模型材料而成的陽模以及種植、口腔頜面外科等手術中使用的導向模板。

3.4印模技術

臨床修復操作中通過使用印模材料和印模托盤來制取口腔有關陰模的操作技術。

3.5口腔修復體

用于修復口腔及頜面部缺損的、由人工制作的裝置。

4管理要求

4.1制度管理和人員要求

4.1.1應制定牙科模型清洗消毒管理制度和操作規(guī)程，配備相應的清洗消毒設備和設施。

4.1.2應配置專職或兼職人員負責牙科模型的清洗消毒，崗位人員應定期參加相關培訓和繼續(xù)教育。

4.2清洗消毒管理要求

4.2.1口腔印模從患者口中取出后，應及時使用流動水進行清洗，去除可見的唾液、血液和其它碎屑，并根據(jù)印模材料特點選擇適宜的消毒方法，印模消毒后應滿足制作修復體的要求。

4.2.2口腔修復體、矯治器等使用前應進行清潔和消毒。

4.2.3制作完成的修復體、矯治器等應清潔、消毒后，盛裝于清潔袋/盒等清潔容器，標識“已消毒”及消毒日期后再交付臨床使用。

4.2.4臨床返修的矯治器、修復體等送技工前應清潔、消毒。

4.2.5種植、口腔頜面外科等手術中使用的導向模板應滅菌。

4.2.6技工制作工具、器具被血液、體液等污染后，應清潔消毒后使用。

4.3消毒滅菌效果要求

4.3.1種植、口腔頜面外科等手術中使用的導向模板應無菌。

4.3.2修復體、矯治器的消毒效果應符合GB15982“中度危險性醫(yī)療器械”的衛(wèi)生要求，消毒后細菌菌落總數(shù)應小于20CFU/件，不得檢出致病性微生物。

4.3.3口腔印模的消毒效果應符合GB15982“低度危險性醫(yī)療器械”的衛(wèi)生要求，消毒后細菌菌落總數(shù)應小于200CFU/件，不得檢出致病性微生物。

5清洗消毒設備設施和耗材要求

5.1清洗消毒設備和消毒劑要求

5.1.1使用的消毒設備或消毒劑應達到中水平消毒要求。

5.1.2使用的消毒方法不應影響牙科模型的臨床使用效果。

5.2牙科模型制作應有相對獨立區(qū)域，并根據(jù)需要合理配置相應的設備設施、手衛(wèi)生設施；排水前應經(jīng)沉淀池處理。

5.3口腔修復體、矯治器的清洗宜配備壓力蒸汽清洗機、醫(yī)用超聲清洗機和醫(yī)用清洗劑。

5.4使用的清洗消毒設備、設施和耗材應符合國家相關標準和管理規(guī)定。

6牙科模型清洗消毒方法和要求

6.1口腔印模的清洗消毒方法和要求

6.1.1手工清洗消毒方法

6.1.1.1合成橡膠等不易變形材質(zhì)的印模：印模制取后，先流動水沖洗干凈，用吸水性良好的材質(zhì)吸凈齒印中的水，然后放入含有效氯500mg/L或3%過氧化氫等消毒液中浸泡5min～10min，再流動水沖凈消毒液，去除印模表面及齒印中的水后灌注模型。

6.1.1.2藻酸鹽類等易變形材質(zhì)的印模：印模制取后，先流動水沖洗干凈，用吸水性良好的材質(zhì)吸凈齒印中的水；然后放入含有效氯500mg/L消毒液中至少5s，再用浸過含有效氯500mg/L消毒液但不滴液的小毛巾完整包裹，放入密閉自封防水袋，10min后取出印模，再流動水沖凈消毒液，去除印模表面及齒印中的水后灌注模型。合成橡膠等不易變形材質(zhì)的印模也可采用上述方法。

6.1.2機械清洗消毒方法

印模制取后，先流動水沖洗干凈，去除印模表面及齒印中的水，按清洗消毒機的產(chǎn)品說明書進行裝載，并選擇清洗消毒程序完成清洗、消毒。

6.1.3口腔印模清洗消毒注意事項

6.1.3.1口腔印模消毒前應去除齒印內(nèi)的水份，以免稀釋消毒液濃度。

6.1.3.2采用濕毛巾包裹消毒時應包裹整個口腔印模，不宜采用紗布等疏松材質(zhì)包裹。濕毛巾應一人一用。

6.1.3.3消毒后的口腔印模需流動水沖洗后再灌制石膏模型，以免脫模。

6.1.3.4應按照產(chǎn)品說明書使用消毒劑，保證使用濃度和消毒時間。

6.1.3.5口腔印模消毒結束后應及時灌注石膏模型。

6.2口腔修復體、矯治器的清洗消毒方法

6.2.1清洗消毒方法

口腔修復體、矯治器制作完成后，先用持物鉗固定，使用壓力蒸汽清洗機或其他方法沖洗，徹底去除表面油脂；然后放入含醫(yī)用清洗劑的超聲清洗機中清洗5min，使用頻率建議小于40KHZ，水溫控制小于45℃；取出后流動水沖洗干凈，清潔布擦干，再放入75%乙醇消毒液中浸泡1min～3min；取出后用持物鉗固定，再次用壓力蒸汽清洗機或其他方法沖洗，最后保存于清潔容器中備用。

6.2.2清洗消毒注意事項

6.2.2.1制作完成的口腔修復體、矯治器應先清洗，徹底去除油脂、材料顆粒等無機物后再消毒。

6.2.2.2臨床返回修改的口腔修復體、矯治器應先清洗，去除有機物后再消毒。

6.2.2.3口腔修復體、矯治器修改完成后，應清除材料顆粒等無機物后再消毒。

6.3石膏模型制作過程中應避免污染。制作完成的石膏模型應存放于清潔加蓋的專用容器中，密閉轉運。

6.4經(jīng)消毒后印模翻制的石膏模型，在沒有再次污染的情況下可以不消毒。如果轉運或操作中發(fā)生污染的石膏模型，應進行消毒。

7牙科模型消毒效果監(jiān)測

醫(yī)療機構應每季度對牙科模型的消毒質(zhì)量進行監(jiān)測。實驗方法參照GB15982的方法進行檢測。使用沾取相應中和劑的無菌棉簽涂抹口腔印模、口腔模型、口腔修復體、矯治器等的所有表面，然后將采樣棉簽放入含中和劑的采樣試管內(nèi)，按要求送實驗室進行活菌計數(shù)和致病性微生物檢測。檢測結果應符合本標準4.3要求。

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