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01復星醫(yī)藥旗下注射用A型肉毒毒素達希斐獲批，成為國內(nèi)第六款獲批的肉毒素產(chǎn)品。

02中國肉毒素市場與海外市場相比仍有巨大差距，2023年國內(nèi)銷售額約人民幣6.87億元，而全球銷售額約24.53億美元。

03由于注射類醫(yī)美服務市場的持續(xù)發(fā)展以及近期獲批肉毒毒素產(chǎn)品類型的增多，預計中國肉毒毒素產(chǎn)品總體市場規(guī)模將進一步擴大。

04然而，在國內(nèi)肉毒素市場還存在較大提升空間，拓展適應癥和應用場景或能讓產(chǎn)品獲得更多增量市場。

05此外，復星醫(yī)藥獲批的肉毒素產(chǎn)品除改善眉間紋外，還可治療成人頸部肌張力障礙，相關適應癥的注冊申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

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藍鯨新聞9月11日訊（記者 屠?。?/strong>當“抗衰”成為求美者的主要需求，在諸如除皺、瘦臉、瘦腿、緊致頸部等多元化的美容需求中發(fā)揮了重要作用的肉毒素或成為注射類醫(yī)美領域的明日之星。

9月9日，復星醫(yī)藥（600196.SH）公告稱，旗下注射用A型肉毒毒素（中國境內(nèi)商品名為“達希斐”，英文商品名為“DAXXIFY”）獲批，適應癥為“暫時性改善成人因皺眉肌和/或降眉間肌活動引起的中度至重度眉間紋”，成為國內(nèi)第六款獲批的肉毒素。

此前，中國肉毒毒素市場上已經(jīng)有5款產(chǎn)品獲批上市，按上市時間先后分別為蘭州生物制品研究所（后被國藥集團收購）的衡力、艾爾建的保妥適（BOTOX）、高德美的吉適（Dysport）、四環(huán)醫(yī)藥代理的來自韓國Hugel的樂提葆（Letybo）以及2024年2月新獲批的來自德國Merz的西馬（XEOMIN）。另外，包括昊海生科、華東醫(yī)藥、愛美客等企業(yè)也擬通過產(chǎn)品引進、經(jīng)銷、自研等方式布局肉毒素產(chǎn)品。

其中，保妥適是全球第一款肉毒素產(chǎn)品，2002年正式獲批上市。其主要成分是高度純化的肉毒桿菌素a型，這是一款神經(jīng)傳導阻斷劑，用來治療過度活躍的肌肉，應用領域廣泛。根據(jù)艾伯維公布的2023年財報，保妥適在2023年售出56.73億美元（包括治療、美容功能）。

不過，中國肉毒素市場與海外市場相比仍有巨大差距。根據(jù)艾昆緯(IQVIA)數(shù)據(jù),2023年,注射用A型肉毒毒素產(chǎn)品于全球范圍的銷售額約24.53億美元,同年國內(nèi)的銷售額約人民幣6.87億元。

早在2017年，國內(nèi)肉毒素市場規(guī)模尚不足20億元，此后該賽道進入第一次爆發(fā)期。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)分析，2021年，中國肉毒毒素產(chǎn)品市場規(guī)模達到了46億元人民幣，在2017年至2021年間實現(xiàn)了25.6%的復合年增長率。得益于注射類醫(yī)美服務市場的持續(xù)發(fā)展以及近期獲批肉毒毒素產(chǎn)品類型的增多，預計中國肉毒毒素產(chǎn)品總體市場規(guī)模將進一步擴大，到2030年將達到390億元人民幣。

根據(jù)國際美容整形外科學會（ISAPS）的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2023年全球整形外科醫(yī)師施行的非手術美容項目總量達1910萬次，其中肉毒毒素注射位居首位。然而，在中國市場，肉毒毒素的應用數(shù)量仍不及玻尿酸，僅排在非手術類醫(yī)美項目的第二位。

多數(shù)業(yè)內(nèi)人士認為，在國內(nèi)，肉毒素市場還存在較大提升的空間。此外，國內(nèi)上市的肉毒素產(chǎn)品在嚴肅醫(yī)療領域的應用較少，拓展適應癥和應用場景或能讓產(chǎn)品獲得更多增量市場。

以曾被冠以“百病神藥”的保妥適為例，除得了皺紋，還能治慢性偏頭疼、背痛，以及多汗癥、眼皮跳、斜視等，目前，保妥適在 FDA 獲批的適應癥超過12個。

據(jù)悉，復星醫(yī)藥此次獲批的肉毒素產(chǎn)品，其特色為全球首款專利肽類長效A型肉毒素，是一款不含人血清白蛋白和動物成分的產(chǎn)品。公開資料顯示，其除皺效果的中位持續(xù)時間為6個月，最長可達9個月，擬對標產(chǎn)品為國際醫(yī)美龍頭企業(yè)艾爾建的肉毒素保妥適。

除了改善眉間紋，達希斐的另一項治療適應癥為治療成人頸部肌張力障礙。截至9月9日，該適應癥的注冊申請也已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。此外，在全球范圍內(nèi)，達希斐用于治療筋膜炎、皮膚松弛、上肢痙攣等適應癥也已處于臨床二期階段。

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