據(jù)美國醫(yī)療信息分析公司艾昆緯（IQVIA）在最新報告，在多重因素的推動下，到2028年，全球肥胖藥物的市場規(guī)模有望達到1310億美元，去年這一市場的規(guī)模為240億美元，這意味著之后幾年的年化增長率將達到27%，遠高于其先前預測的13%。BMO資本市場也估計，到2033年，減肥藥的年銷售額將達到1500億美元。一年前，該行預計銷售額要到2031年左右才能超過1000億美元。$創(chuàng)新藥ETF滬港深(SZ159622)$

當前,肥胖或超重儼然已經(jīng)成為全球性的問題,根據(jù)《2024年世界肥胖聯(lián)盟報告》顯示,全球受到超重/肥胖(BMI>25kg/m2)影響的成年人將從2020年的22億增加到2035年的33億,占比將從42%上升到54%。據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告(2020年)》顯示,我國成年人中肥胖人群比例達16.4%,超重及肥胖率加起來已超過50%。

司美格魯肽是全球GLP-1藥物中的明星產(chǎn)品。2024年第一季度，司美格魯肽這一通用名下的三款產(chǎn)品共計為諾和諾德貢獻了422億丹麥克朗的收入，約合60.51億美元，占當期營收的比重約65%。在中國，司美格魯肽注射液于2021年就在中國獲批用于糖尿病治療，口服版司美格魯肽片也在2024年1月在中國獲批。此外，諾和諾德的GLP-1藥物利拉魯肽在中國獲批用于糖尿病。

替爾泊肽是禮來產(chǎn)品線的新王牌，并已經(jīng)對其全球業(yè)績產(chǎn)生正面影響。2022年5月，替爾泊肽糖尿病適應證Mounjaro首次獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市，2022年該藥為禮來貢獻了4.83億美元的收入。2023年，Mounjaro收入51.6億美元。2024年第一季度，Mounjaro收入18.07億美元。替爾泊肽減重版Zepbound于2023年11月8日在美國獲批用于減重。2023年末不到兩個月不到的時間，Zepbound收入1.76億美元，今年第一季度收入5.17億美元。5月21日，禮來中國宣布，其每周一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/ 胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑替爾泊肽在中國獲批，適應證是二型糖尿病。這是全球首個且目前唯一GIP / GLP-1受體激動劑。

隨著替爾泊肽在中國獲批，被業(yè)內稱為“GLP-1雙雄”的諾和諾德與禮來也即將在中國百億GLP-1市場展開正面較量。

5月28日，翰宇藥業(yè)與三生蔓迪正式簽約合作，雙方就減重適應癥，以中國區(qū)域為首攜手打造消費醫(yī)療爆款單品司美格魯肽。根據(jù)協(xié)議約定，雙方共同合作開發(fā)、獨家供應/采購、銷售分成司美格魯肽注射液（減重適應癥）。本次合作財務條款由三部分組成，三生蔓迪向公司支付：里程碑付款（最高2.7億元）、獨家采購價以及約兩位數(shù)銷售提成。此次合作，意味著翰宇藥業(yè)用于減重方面的司美格魯肽注射液商業(yè)化取得實質性進展。翰宇藥業(yè)GLP-1 制劑及原料藥為首的商業(yè)批出口訂單從去年開始迎來了蓬勃發(fā)展期，國際出口業(yè)務增速高達42%，隨著全球減重降糖市場的需求激增，對深耕多肽細分領域且質量已通過美國FDA現(xiàn)場核查的藥企來講，未來放量空間值得期待。

國產(chǎn)GLP-1類藥物領域，已有華東醫(yī)藥的生物類似藥利拉魯肽和仁會生物的創(chuàng)新藥貝那魯肽獲批上市。今年1月華東醫(yī)藥披露的調研報告記錄顯示，公司旗下的利拉魯肽已在超過800家大型醫(yī)院實現(xiàn)入院銷售，預計到今年一季度末進院覆蓋超過1000家。此外，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東申報的多肽類人GLP-1/GIP雙靶點長效激動劑HDM1005注射液藥品可在美國開展一期臨床試驗。

研發(fā)上，信達生物、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥也處于第一梯隊。去年10月，信達生物公布了9 mg瑪仕度肽治療肥胖的48周的2期研究數(shù)據(jù)結果顯示，瑪仕度肽9mg48周相較安慰劑體重降幅達18.6%。兩個月后，信達生物又宣布挑戰(zhàn)司美格魯肽，啟動了瑪仕度肽頭對頭司美格魯肽3期臨床試驗。今年2月，NMPA已受理瑪仕度肽用于肥胖或超重成人的長期體重控制的首個新藥上市申請（NDA）。

恒瑞醫(yī)藥的一大亮點則在于選擇了BD交易的模式，在近期將GLP-1產(chǎn)品組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區(qū)以外的全球范圍內開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權利有償許可給美國Hercules公司。 其中，HRS-7535片是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體激動劑，既可以通過激活人的GLP-1R，促進胰腺的胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，還可以通過影響中樞增強飽腹感和抑制食欲，直接減少能量的攝入等機制用于治療2型糖尿病和減重。全球范圍內尚無口服小分子GLP-1R激動劑上市。根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥此次交易總額超過了60億美元，包括Hercules將向恒瑞醫(yī)藥支付首付款和近期里程碑款1.1億美元，臨床開發(fā)及監(jiān)管里程碑款累計不超過2億美元，銷售里程碑款累計不超過57.25億美元，及達到實際年凈銷售額低個位數(shù)至低兩位數(shù)比例的銷售提成。

市場觀點指出，近期，在美國經(jīng)濟數(shù)據(jù)公布后，市場對年內降息預期重新升溫，以及 4 月 30 日政治局會議提出要靈活運用利率和存款準備金率等政策工具，降低社會綜合融資成本的催化下，創(chuàng)新藥板塊表現(xiàn)極為亮眼。隨著年報及一季報披露完畢，醫(yī)藥板塊屬于 " 利空出盡 "，在業(yè)績真空期和宏觀流動性預期改善下，創(chuàng)新藥或成當前醫(yī)藥行情的矛，或將受到積極關注。

東吳證券表示，板塊處歷史大底部，多因素支撐醫(yī)藥板塊企穩(wěn)回升。主要原因有四：其一醫(yī)藥政策積極轉變。國內創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)地位上升、國常會針對醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)療裝備2023-2025的高質量發(fā)展等；其二在生命科學領域國際化進程加快。國內創(chuàng)新藥海外授權屢創(chuàng)新高、FDA獲批產(chǎn)品數(shù)量穩(wěn)步增加；其三醫(yī)藥板塊極剛性需求。未來10年每年加入60歲的2400萬人支付能力強；其四醫(yī)藥板塊連續(xù)下跌4年，2024年PE約為20倍、估值切換后大批公司估值PEG顯著小于1，大部分個股估值約15-20倍。

截至2024/5/24，中證滬港深創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)指數(shù)估值（PE-TTM）為19.7倍，處于指數(shù)發(fā)布以來5%的歷史低估位置，比歷史上95%的時間都更具性價比（數(shù)據(jù)來源：中證指數(shù)有限公司，Choice金融終端，東財基金整理，2020/02/20-2024/5/24）。

目前創(chuàng)新藥企重磅新藥收入高速放量，研發(fā)和銷售費用指標改善，盈利能力提升，商業(yè)化進入加速收獲期，創(chuàng)新藥估值與籌碼結構均具備走出大行情的前提條件，考慮當下基本面政策面的拐點位置，疊加老齡化背景下醫(yī)藥行業(yè)長期的成長趨勢，后續(xù)有望迎來持續(xù)催化，創(chuàng)新藥中長期布局的重要窗口期或已來臨。

（以上信息來源：公司公告，東財基金整理）

注：基金管理人對文中提及的板塊和個股僅供參考，不代表基金管理人任何投資建議，不代表基金持倉信息或交易方向，個股漲幅不代表本基金未來業(yè)績表現(xiàn)，不構成任何投資建議或推介。

$翰宇藥業(yè)(SZ300199)$ $華東醫(yī)藥(SZ000963)$ #康寧杰瑞新藥失敗暴跌，港股創(chuàng)新藥又跌了# #GLP-1類藥已成“萬能神藥”#

風險提示：

基金有風險，投資需謹慎。以上內容僅供參考，僅代表撰文時市場表現(xiàn)，基于市場環(huán)境的不確定性和多變性，不作為任何投資建議，所涉觀點后續(xù)可能發(fā)生調整或變化。本文引用數(shù)據(jù)僅供參考，不作為投資建議和收益承諾?；鹜顿Y人在做出投資決策之前，請仔細閱讀基金合同、基金招募說明書和基金產(chǎn)品資料概要及其更新等產(chǎn)品法律文件，充分認識基金的風險收益特征和產(chǎn)品特性,并請?zhí)崆斑M行風險承受能力測評，選擇與自身風險承受能力相匹配的基金產(chǎn)品進行投資?；鸸芾砣顺兄Z以誠實信用、勤勉盡責的原則管理和運用基金資產(chǎn)，但不保證基金一定盈利或本金不受損失。基金管理人、基金托管人、基金銷售機構及相關機構不對基金投資收益做出任何承諾或保證。

中證滬港深創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)指數(shù)業(yè)績如下：2015年32.9%；2016年-4.0%；2017年53.8%；2018年-29.0%；2019年56.0%；2020年47.4%；2021年-12.5%；2022年-22.3%；2023年-14.6%。數(shù)據(jù)來源：中證指數(shù)有限公司。指數(shù)歷史業(yè)績不預示指數(shù)未來表現(xiàn)，也不代表本基金未來表現(xiàn)。（中證滬港深創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)指數(shù)基日：2014-12-31）

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