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索托拉西布(老撾)說明書,價格多少錢,用法,效果,副作用

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月25日 14:55

  索托拉西布說明書

  商品名稱:LuciSot

  生產(chǎn)商:盧修斯制藥 Lucius

  中文名稱:索托拉西布

  英文名稱:Sotorasib

  【概括】

  Sotorasib(AMG 510)是成功靶向KRAS并進入人體臨床開發(fā)的首批小分子抑制劑之一,可靶向抑制攜帶G12C突變的KRAS蛋白。Sotorasib通過將G12C突變KRAS蛋白鎖定在一種非激活GDP結(jié)合狀態(tài)來特異性地和不可逆地抑制其促增殖活性。

  【適應癥】

  用于治療KRAS G12C突變型局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成年患者,這些患者至少接受過一次系統(tǒng)治療。

  【規(guī)格】

  120mg/粒,56粒/盒。

  【貯存】

  貯存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允許范圍為15~30°C (59–86°F)溫度條件下短途運輸。

  【用法用量】

  推薦劑量:每日一次,口服960mg。

  每天服用1次,大約同一時間服用。

  是否與食物一起服用皆可。

  整片吞服,不要咀嚼、壓碎或掰開藥片。

  【不良反應】

  最常見的不良反應(≥ 20%)為腹瀉、肌肉骨骼疼痛、惡心、疲勞、肝毒性和咳嗽。最常見的實驗室檢測異常(≥ 25%)為淋巴細胞減少、血紅蛋白減少、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶增加、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶增加、鈣減少、堿性磷酸酶增加、尿蛋白增加和鈉減少。

  【禁忌】

  無

  【注意事項】

  肝毒性:在前3個月的治療中,每3周監(jiān)測一次肝功能檢測,然后根據(jù)臨床指示每月監(jiān)測一次。根據(jù)嚴重程度,停用、減少劑量或永久停用LuciSot。

  間質(zhì)性肺病(ILD)/肺炎:監(jiān)測新的或惡化的肺部癥狀。對于疑似ILD/肺炎,立即停用LuciSot,如果未發(fā)現(xiàn)ILD/肺炎的其他潛在原因,則永久停用。

  【安全與療效】

  Sotorasib是第一個進入臨床開發(fā)的KRAS G12C抑制劑,現(xiàn)在,該藥有潛力成為第一個被批準用于治療攜帶KRAS G12C突變的晚期NSCLC患者的靶向療法。

  Sotorasib的上市申請,基于II期CodeBreaK 100研究中晚期NSCLC患者隊列的陽性結(jié)果,這些患者先前接受化療和/或免疫療法后病情進展。該研究的完整結(jié)果已在2020年第21屆世界肺癌大會(WCLC)線上會議上公布,數(shù)據(jù)顯示,:在先前接受過化療和/或PD-1/PD-L1免疫療法治療病情進展的KRAS G12C突變晚期NSCLC患者中,Sotorasib顯示出持久的抗腫瘤活性和積極的益處風險特征:確認的客觀緩解率(ORR)為37.1%、疾病控制率(DCR)為80.6%、中位緩解持續(xù)時間(DOR)為10個月、中位無進展生存期(PFS)為6.8個月。

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