首頁(yè) 資訊高德美痤瘡凝膠處方藥轉(zhuǎn)非處方藥（Rx-to-OTC）獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

高德美痤瘡凝膠處方藥轉(zhuǎn)非處方藥（Rx-to-OTC）獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2026年06月02日 10:57

此次獲批是痤瘡診療領(lǐng)域具有里程碑意義的處方藥轉(zhuǎn)非處方藥（Rx-to-OTC）轉(zhuǎn)換，將為相關(guān)市場(chǎng)的12 歲及以上數(shù)百萬(wàn)痤瘡患者提供一款皮膚科醫(yī)生廣泛認(rèn)可的處方級(jí)治療方案，大幅提升藥物可及性

·憑借超過(guò) 15 年真實(shí)世界臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)及扎實(shí)的科學(xué)研究數(shù)據(jù)支持，此次獲批進(jìn)一步彰顯了高德美深厚的科學(xué)積淀

·阿達(dá)帕林與過(guò)氧苯甲酰復(fù)方凝膠*是首·款獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)、穩(wěn)定固定劑量的維A酸類(lèi)與過(guò)氧苯甲酰聯(lián)合的痤瘡治療方案，如今正式轉(zhuǎn)為非處方藥

致力于成為全球領(lǐng)先的專(zhuān)業(yè)皮膚學(xué)公司瑞士高德美（SIX：GALD）宣布， FDA已批準(zhǔn)痤瘡凝膠益碧德® （阿達(dá)帕林與過(guò)氧苯甲酰凝膠）作為非處方藥（OTC）上市，適用于 12 歲及以上人群。這一批準(zhǔn)是痤瘡診療領(lǐng)域處方藥轉(zhuǎn)非處方藥的重要里程碑。

此次獲批再次體現(xiàn)了高德美獨(dú)特的整體皮膚學(xué)戰(zhàn)略。這一里程碑充分展示了高德美如何將皮膚治療領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)證的創(chuàng)新成果進(jìn)一步延展至日常護(hù)膚領(lǐng)域，也彰顯了高德美在痤瘡全流程管理中推動(dòng)皮膚學(xué)創(chuàng)新成果商業(yè)化的專(zhuān)業(yè)能力與全球規(guī)模優(yōu)勢(shì)。

隨著益碧德®非處方藥轉(zhuǎn)換獲批，高德美將在相關(guān)市場(chǎng)把經(jīng)驗(yàn)證的痤瘡科學(xué)成果帶給更廣泛的患者群體，讓當(dāng)?shù)馗嗷颊吣軌虮憬莴@取這款經(jīng)皮膚科醫(yī)生推薦的處方級(jí)治療方案，同時(shí)進(jìn)一步鞏固其在全球痤瘡診療領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)積累與業(yè)務(wù)布局。

持續(xù)推動(dòng)痤瘡預(yù)防與治療創(chuàng)新

益碧德®是一款痤瘡治療外用藥，由阿達(dá)帕林與過(guò)氧苯甲酰組成。其中，阿達(dá)帕林是由高德美率先研發(fā)的第三代維 A 酸類(lèi)成分，旨在改善早期維 A 酸類(lèi)藥物在穩(wěn)定性和耐受性方面的局限。阿達(dá)帕林與過(guò)氧苯甲酰這兩種經(jīng)皮膚科醫(yī)生廣泛認(rèn)可的活性成分，可協(xié)同針對(duì)痤瘡的關(guān)鍵發(fā)病機(jī)制發(fā)揮作用，包括疏通堵塞毛孔、殺滅痤瘡皮膚桿菌、減輕炎癥反應(yīng)，實(shí)現(xiàn)痤瘡綜合性病因治療、改善痤瘡瘢痕、延緩痤瘡復(fù)發(fā)，、改善整體膚質(zhì)和外觀。¹，²

該配方還搭載了 Simulgel凝膠基質(zhì)技術(shù)，能夠穩(wěn)定復(fù)配兩種活性成分，在保持過(guò)氧苯甲酰療效的同時(shí)進(jìn)一步提升整體耐受性。這使產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)“每日一次、單泵按壓”的簡(jiǎn)便使用方式提升治療依從性。

注：在美國(guó)以外地區(qū)，益碧德®仍為處方藥產(chǎn)品。本文僅為報(bào)道相關(guān)藥品在美國(guó)的獲批進(jìn)展，并非產(chǎn)品廣告，亦非診療建議，實(shí)際關(guān)于高德美用藥和治療方案請(qǐng)咨詢醫(yī)生。

* 阿達(dá)帕林過(guò)氧苯甲酰凝膠（0.1/）已正式獲批在中國(guó)以處方藥上市銷(xiāo)售，商標(biāo)名為益碧德®，用于成人、青少年和9歲及以上兒童伴粉刺、丘疹和膿皰的尋常痤瘡的皮膚治療

RV et al. J Am Acad Dermatol. 2024. doi：10.1016/2023.12.017.

Rosso JQ， J Clin Aesthet Dermatol. 2015.

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