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心血管管線持續(xù)蓄力，云頂新耀宣布引進(jìn)抗血栓重磅產(chǎn)品維卡格雷

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2026年06月09日 10:38

6月9日，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀（1952.HK）正式宣布，與江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“威凱爾醫(yī)藥”）達(dá)成獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議，獲得維卡格雷（Sumecigrel，曾用名：Vicagrel）在亞太多個(gè)國家與地區(qū)（東南亞、韓國、澳大利亞、中國香港、中國澳門及中國臺(tái)灣地區(qū)）臨床開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化的獨(dú)家許可。

根據(jù)協(xié)議，云頂新耀將向威凱爾醫(yī)藥支付人民幣2,000萬元的首付款，以及后續(xù)里程碑款和合作產(chǎn)品商業(yè)供貨款項(xiàng)。繼多款心血管產(chǎn)品落地后，維卡格雷的加入將進(jìn)一步豐富云頂新耀心血管產(chǎn)品組合，也體現(xiàn)了云頂新耀對(duì)亞太市場(chǎng)的高度重視，依托公司深耕多年的亞太本地化運(yùn)營能力，將加速這款中國源頭創(chuàng)新藥走向亞太市場(chǎng)，為區(qū)域龐大的心腦血管疾病患者帶來全新治療選擇。

云頂新耀董事會(huì)主席吳以芳表示：“此次與威凱爾醫(yī)藥達(dá)成維卡格雷在亞太地區(qū)的授權(quán)合作是公司持續(xù)深化亞太戰(zhàn)略布局的又一舉措。維卡格雷是一款潛在同類最佳的新一代口服P2Y12受體拮抗劑，展現(xiàn)出差異化的臨床優(yōu)勢(shì)，有望成為公司心血管產(chǎn)品組合的有益補(bǔ)充?！?/p>

突破抗血小板藥物瓶頸維卡格雷打造全球新一代治療方案

心腦血管疾病為全球范圍內(nèi)的首要死亡原因之一，也是亞太地區(qū)高發(fā)慢病之一。相關(guān)死亡人數(shù)顯著上升至2019年的1,790萬例，占當(dāng)年全球總死亡人數(shù)的約32%。其中，約85%的死亡由心肌梗死（急性冠脈綜合征的主要類型）及腦卒中所致。2023年，心腦血管疾病導(dǎo)致死亡的例數(shù)進(jìn)一步上升至1,920萬人。亞太地區(qū)龐大的患者群體催生了巨大且未被充分滿足的臨床需求。

目前臨床主流抗血小板藥物存在明顯短板，“氯吡格雷抵抗”、替格瑞洛與普拉格雷存在“高出血風(fēng)險(xiǎn)”的黑框警告問題，使得抗血小板藥物的療效與出血風(fēng)險(xiǎn)始終未能實(shí)現(xiàn)更優(yōu)的臨床獲益風(fēng)險(xiǎn)比。療效與安全風(fēng)險(xiǎn)難以平衡，臨床亟需兼具高效、低風(fēng)險(xiǎn)的新一代治療藥物。

維卡格雷作為威凱爾醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新抗血栓新藥，是一款全新一代口服P2Y12受體拮抗劑，也是針對(duì)臨床痛點(diǎn)打造的差異化重磅產(chǎn)品。該藥物旨在解決“氯吡格雷抵抗”黑框警告問題，首創(chuàng)優(yōu)化氯吡格雷代謝路徑的同時(shí)保留與氯吡格雷相同活性代謝物的分子發(fā)現(xiàn)路徑，以期實(shí)現(xiàn)更平衡地掌握抗血小板藥物療效獲益與出血風(fēng)險(xiǎn)的“雙刃劍”，是一款起效更快、用量更低、療效更穩(wěn)定、出血風(fēng)險(xiǎn)更可控、代謝負(fù)擔(dān)更小、應(yīng)用場(chǎng)景更廣泛的新型抗血小板藥物。

目前維卡格雷已順利完成I期、II期、中美PK/PD橋接及III期臨床試驗(yàn)，正在推進(jìn)中、美、歐等多國新藥上市許可申請(qǐng)（NDA）準(zhǔn)備工作。該藥物的分子設(shè)計(jì)成果登上美國化學(xué)學(xué)會(huì)權(quán)威期刊，并被Nature旗下刊物《SciBX》亮點(diǎn)推薦，連續(xù)入選多項(xiàng)國家級(jí)科技重大專項(xiàng)，有望沖擊當(dāng)前超10年無同靶點(diǎn)迭代創(chuàng)新藥上市的抗血栓市場(chǎng)格局，商業(yè)化前景備受行業(yè)認(rèn)可。

威凱爾醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長、CEO龔彥春博士表示：“此次與云頂新耀達(dá)成戰(zhàn)略合作，是維卡格雷全球商業(yè)化戰(zhàn)略布局的第一步，也是源頭創(chuàng)新藥企與國際化商業(yè)平臺(tái)的雙向共贏。威凱爾醫(yī)藥以AI賦能差異化源頭設(shè)計(jì)，持續(xù)專注于創(chuàng)新藥物與領(lǐng)先療法開發(fā)，是中國抗血小板領(lǐng)域原研創(chuàng)新賽道領(lǐng)跑者。我們將加速推進(jìn)維卡格雷全球研發(fā)、注冊(cè)進(jìn)程，夯實(shí)產(chǎn)品全球競爭壁壘，為亞太地區(qū)乃至全球范圍的心血管疾病診療貢獻(xiàn)中國創(chuàng)新力量?！?/p>

云頂新耀持續(xù)深化亞太戰(zhàn)略布局連續(xù)布局筑牢區(qū)域根基

此次拿下維卡格雷亞太獨(dú)家權(quán)益，并非云頂新耀在亞太區(qū)域的單點(diǎn)動(dòng)作，此舉不僅是云頂新耀持續(xù)深耕心血管賽道、豐富產(chǎn)品矩陣的關(guān)鍵一步，也是公司深耕亞太、沖刺2030目標(biāo)的長期戰(zhàn)略的延續(xù)。

自2026年以來，云頂新耀圍繞亞太市場(chǎng)接連完成多項(xiàng)關(guān)鍵交易，從組織能力到產(chǎn)品管線均在快速落地。首先，云頂新耀通過戰(zhàn)略性資產(chǎn)整合，進(jìn)一步強(qiáng)化了在多個(gè)亞太市場(chǎng)的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)布局，為后續(xù)引進(jìn)產(chǎn)品在區(qū)域內(nèi)的快速上市奠定了渠道基礎(chǔ)。

此后，云頂新耀先后引進(jìn)了艾曲帕米鼻噴霧劑（擬定中文商品名：星必妥®）與倍捷欣®，其中艾曲帕米鼻噴霧劑是三十余年來首款獲批用于陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速的居家治療藥物，打破傳統(tǒng)僅能急診處置的治療局限，開拓了心血管疾病居家管理新場(chǎng)景，目前其國內(nèi)上市申請(qǐng)已獲受理，預(yù)計(jì)2026年第三季度獲批上市。

倍捷欣®則覆蓋與本次維卡格雷高度重合的亞太權(quán)益區(qū)域。連續(xù)多筆交易均指向同一目標(biāo)：以亞太區(qū)域?yàn)榘霃剑蛟觳町惢膭?chuàng)新藥商業(yè)化能力。

在心血管領(lǐng)域，云頂新耀已搭建起覆蓋降壓、降脂、抗心律失常、抗血栓等多個(gè)方向的產(chǎn)品梯隊(duì)。從基礎(chǔ)慢病管控到急癥干預(yù)，從院內(nèi)治療到居家管理，現(xiàn)有產(chǎn)品形成良好互補(bǔ)，而維卡格雷的加盟，將補(bǔ)齊抗血栓治療關(guān)鍵板塊，使公司心血管管線整體競爭力再上新臺(tái)階。在此基礎(chǔ)上，疊加云頂新耀構(gòu)建的成熟渠道網(wǎng)絡(luò)，使這一矩陣在亞太區(qū)域具備了從成熟產(chǎn)品到創(chuàng)新藥物的梯次商業(yè)化潛力。

吳以芳對(duì)此表示，云頂新耀將依托亞太地區(qū)豐富的臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)、成熟的注冊(cè)能力及本地化商業(yè)化能力，并發(fā)揮作為國際化創(chuàng)新藥商業(yè)化平臺(tái)的體系化優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)維卡格雷在相關(guān)市場(chǎng)釋放臨床價(jià)值和商業(yè)價(jià)值，實(shí)現(xiàn)雙方優(yōu)勢(shì)的深度協(xié)同，為更多患者提供創(chuàng)新治療選擇。

業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，當(dāng)前，全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作日益緊密，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海已成主流趨勢(shì)。作為兼具創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力和商業(yè)化能力的生物制藥企業(yè)，云頂新耀一方面持續(xù)引進(jìn)全球優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)補(bǔ)齊管線，另一方面依托亞太本土優(yōu)勢(shì)賦能合作產(chǎn)品落地。此次與威凱爾醫(yī)藥攜手，實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新藥企源頭研發(fā)與國際化商業(yè)平臺(tái)的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，是國內(nèi)藥企協(xié)同出海的優(yōu)秀范例。

根據(jù)云頂新耀提出的2030戰(zhàn)略，公司計(jì)劃實(shí)現(xiàn)營收突破150億元、商業(yè)化產(chǎn)品超20款。維卡格雷的加入，無疑為這一目標(biāo)增添了又一重磅砝碼。

來源：智塑未來

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