2026 ASCO:威斯津生物兩項(xiàng)創(chuàng)新成果入選
體內(nèi)CAR-T獲口頭報(bào)告,EBV-mRNA腫瘤治療疫苗聯(lián)合療法亮相Poster展示
近日, 威斯津生物宣布,公司兩項(xiàng)創(chuàng)新研究成果成功入選2026年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(American Society of Clinical Oncology,ASCO)年會(huì)。其中,體內(nèi)CAR-T項(xiàng)目WGb-0301獲選Rapid Oral口頭報(bào)告,EBV相關(guān)腫瘤治療性mRNA疫苗WGc-043聯(lián)合PD-1抗體治療復(fù)發(fā)/難治性淋巴瘤研究獲選Poster展示,體現(xiàn)了公司在mRNA藥物、LNP遞送以及下一代細(xì)胞治療領(lǐng)域的創(chuàng)新能力與國際影響力。

威斯津生物
首個(gè)人體研究數(shù)據(jù)發(fā)布:體內(nèi)CAR-T項(xiàng)目獲ASCO口頭報(bào)告
基于威斯津生物自主研發(fā)的CD8靶向脂質(zhì)納米顆粒(CD8-tLNP)平臺,通過mRNA遞送技術(shù),在患者體內(nèi)原位生成抗CD19 CAR-T細(xì)胞,用于治療復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞淋巴瘤。相較于傳統(tǒng)體外制備CAR-T,體內(nèi)CAR-T技術(shù)無需復(fù)雜的體外細(xì)胞分離與擴(kuò)增流程,也無需清淋預(yù)處理,具有"現(xiàn)貨化(off-the-shelf)"、治療周期更短、成本更低及更易規(guī)?;茝V等潛力。
根據(jù)本次ASCO披露的首次人體研究數(shù)據(jù),該項(xiàng)目已在復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞淋巴瘤患者中展現(xiàn)出積極的安全性及初步療效信號。研究顯示:所有患者在給藥后4~6小時(shí)內(nèi)即可快速誘導(dǎo)CAR表達(dá),并實(shí)現(xiàn)深度B細(xì)胞清除,CAR陽性率可高達(dá)100%,其中1例患者達(dá)到完全緩解(CR);成功實(shí)現(xiàn)多達(dá)10次的重復(fù)給藥,患者整體耐受性良好,所有治療相關(guān)不良事件均為1~2級,未發(fā)生≥3級TRAEs。
WGc-043聯(lián)合PD-1治療淋巴瘤展現(xiàn)積極臨床潛力
另一項(xiàng)入選ASCO Poster,該研究聚焦威斯津生物自主研發(fā)的EBV相關(guān)腫瘤治療性mRNA疫苗WGc-043聯(lián)合PD-1抗體替雷利珠單抗(Tislelizumab),治療復(fù)發(fā)/難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤。 研究數(shù)據(jù)顯示,在5例療效可評估患者中,3例達(dá)到完全緩解(CR),且所有達(dá)到CR的患者目前仍維持緩解狀態(tài),顯示出良好的臨床潛力。該聯(lián)合方案整體耐受性良好,所有治療相關(guān)不良事件均為1級,未發(fā)生≥3級TRAEs。
兩項(xiàng)ASCO成果背后:經(jīng)臨床驗(yàn)證的LNP平臺與規(guī)模化制備能力支撐
兩項(xiàng)研究能夠同時(shí)入選ASCO,背后離不開威斯津生物自主研發(fā)的脂質(zhì)納米顆粒(LNP)遞送平臺支持。
作為核酸藥物的關(guān)鍵遞送載體,LNP直接決定藥物的遞送效率、安全性、貯存穩(wěn)定性以及臨床轉(zhuǎn)化潛力。經(jīng)過十余年的持續(xù)研發(fā),威斯津生物已建立基于自主AI算法的新型可離子化脂質(zhì)設(shè)計(jì)、mRNA序列優(yōu)化、制劑開發(fā)及規(guī)模化生產(chǎn)的完整技術(shù)體系,并擁有相關(guān)核心自主知識產(chǎn)權(quán)(有FTO)。
威斯津生物基于自主研發(fā)的LNP遞送平臺,已開發(fā)多款治療藥物進(jìn)入臨床,收集到數(shù)百例患者(肌注或靜脈給藥)數(shù)據(jù),展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。目前,在中國、美國等已獲得II期臨床許可1項(xiàng)、I期臨床許可6項(xiàng)。威斯津生物的體內(nèi)CAR-T平臺,正在臨床試驗(yàn)探索腫瘤患者及自免患者的獲益,除本次獲ASCO口頭報(bào)告的CD19靶點(diǎn)外,CD20和BCMA也進(jìn)入了臨床試驗(yàn),CD19/BCMA的體內(nèi)雙靶點(diǎn)CAR-T項(xiàng)目也即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
在規(guī)模化制備能力方面,威斯津生物已建成符合GMP要求的生產(chǎn)車間,具備從靶向抗體(CD3、CD5、CD7、CD8等)、質(zhì)粒、mRNA原液到LNP制劑的一體化開發(fā)與生產(chǎn)能力,可滿足臨床研究需求。依托自主可控的研發(fā)與制造平臺,公司正持續(xù)推動(dòng)腫瘤治療性疫苗、體內(nèi)CAR-T、mRNA編碼抗體等創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)和全球合作。
近年來,威斯津生物持續(xù)圍繞mRNA藥物、LNP遞送系統(tǒng)、靶向遞送(tLNP)以及體內(nèi)細(xì)胞治療等方向進(jìn)行布局,產(chǎn)品管線覆蓋腫瘤、自免、肥胖、衰老等領(lǐng)域。此次兩項(xiàng)研究同時(shí)亮相ASCO,也標(biāo)志著威斯津生物在"mRNA + 精準(zhǔn)遞送 + 體內(nèi)細(xì)胞治療"方向上的技術(shù)積累正逐步進(jìn)入國際臨床驗(yàn)證階段。
未來,威斯津生物將繼續(xù)推進(jìn)相關(guān)項(xiàng)目的臨床開發(fā)與國際合作,探索更加安全、高效、可及的新一代治療方案,為全球患者帶來更多創(chuàng)新治療選擇。
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網(wǎng)址: 2026 ASCO:威斯津生物兩項(xiàng)創(chuàng)新成果入選 http://m.jjxejuv.cn/newsview1932902.html
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